O EliGene Babesia/Bartonella RT é um kit multiplex de PCR em tempo real da Elisabeth Pharmacon para a deteção de DNA de Babesia spp. e Bartonella spp. em DNA isolado. O kit deteta todas as espécies conhecidas destes microrganismos.
Especificações técnicas
- Técnica: PCR em tempo real (qPCR) multiplex com sondas de dupla marcação (FAM, HEX e Cy5)
- Alvos: Babesia spp. (FAM) e Bartonella spp. (Cy5); controlo interno de amplificação (HEX)
- Tipo de amostra: Sangue, LCR e tecidos (material clínico recomendado)
- Apresentação: 50 reações
- Controlos: Controlo interno de amplificação (IAC DNA) e controlo positivo (PC DNA Bab/Bar)
- Desempenho:
- Sensibilidade analítica: 10 ou mais cópias de ácido nucleico genómico por reação
- Especificidade analítica verificada em bases de dados NCBI
- Estudo clínico: 45 amostras de DNA (10 positivas para Babesia spp. e 4 para Bartonella spp.); sensibilidade e especificidade clínicas de 100 %
- Termocicladores indicados: QuantStudio 5 (Thermo Fisher Scientific); CFX96 Touch (Bio-Rad); MIC qPCR Cycler (Bio Molecular Systems)
Aplicações
- Uso previsto: diagnóstico por DNA de Babesia spp. e Bartonella spp. a partir de DNA isolado; o kit deteta todas as espécies conhecidas destes microrganismos.
Notas
- Dispositivo médico para diagnóstico in vitro. O manual de instruções do fabricante inclui o símbolo IVD e a declaração de conformidade com a Diretiva europeia 98/79/CE.
- O estudo clínico usa um número reduzido de amostras (45).
- Consulte o manual de instruções (IFU) do fabricante para o protocolo completo, tipos de amostra e limitações. Os resultados devem ser interpretados por profissionais de saúde em conjunto com os dados clínicos.
Produto Elisabeth Pharmacon disponível através da Labonor. Preço sob consulta: solicite-nos uma cotação.
