O EliGene Borrelia UNI é um kit de PCR em tempo real da Elisabeth Pharmacon para a deteção de DNA de Borrelia garinii, B. afzelii e B. burgdorferi sensu stricto em DNA isolado, com controlo interno em HEX.
Especificações técnicas
- Técnica: PCR em tempo real (qPCR) com sondas fluorescentes (FAM e HEX)
- Alvos: Borrelia garinii, Borrelia afzelii e Borrelia burgdorferi sensu stricto; controlo interno
- Tipo de amostra: Sangue, urina, LCR, líquido sinovial e tecidos (material clínico recomendado)
- Apresentação: 50 reações
- Controlos: Controlo interno de DNA (IC DNA 01) e controlo positivo (PC DNA Borrelia)
- Desempenho:
- Sensibilidade analítica: 2–20 genomas de DNA por reação
- Especificidade analítica de 100 % (bases de dados e 50 amostras de DNA humano sem falsos positivos)
- Estudo clínico: 486 amostras clínicas; sensibilidade e especificidade clínicas de 100 %
- Termocicladores indicados: LightCycler 2.0, LightCycler 480 e LightCycler Nano (Roche); QuantStudio 3 e 5 (Thermo Fisher Scientific); ABI 7500 FAST (Applied Biosystems); Rotor-Gene 6000 e Rotor-Gene Q (Qiagen); CFX96 Touch (Bio-Rad); MIC qPCR Cycler (Bio Molecular Systems)
Aplicações
- Uso previsto: diagnóstico por DNA de Borrelia garinii, B. afzelii e B. burgdorferi sensu stricto a partir de DNA isolado.
Notas
- Dispositivo médico para diagnóstico in vitro. O manual de instruções do fabricante inclui o símbolo IVD e a declaração de conformidade com a Diretiva europeia 98/79/CE.
- Consulte o manual de instruções (IFU) do fabricante para o protocolo completo, tipos de amostra e limitações. Os resultados devem ser interpretados por profissionais de saúde em conjunto com os dados clínicos.
Produto Elisabeth Pharmacon disponível através da Labonor. Preço sob consulta: solicite-nos uma cotação.
