O EliGene Tick-borne diseases RT é um kit multiplex de PCR em tempo real da Elisabeth Pharmacon que deteta, a partir de ácido nucleico isolado, cinco espécies de Borrelia, Anaplasma phagocytophilum e o vírus da encefalite transmitida por carraças (TBEV), com controlo interno de amplificação.
Especificações técnicas
- Técnica: PCR em tempo real (qPCR) multiplex com sondas de dupla marcação (FAM, HEX, Texas Red e Cy5)
- Alvos: Borrelia spielmanii, B. afzelii, B. garinii, B. valaisiana e B. burgdorferi sensu stricto (FAM); Anaplasma phagocytophilum (Texas Red); vírus da encefalite transmitida por carraças (TBEV, Cy5); controlo interno de amplificação (HEX)
- Tipo de amostra: Sangue, urina, LCR, líquido sinovial e tecidos (material clínico recomendado)
- Apresentação: 50 reações
- Controlos: Controlo interno de amplificação (IAC DNA) e controlo positivo (PC DNA TBD)
- Desempenho:
- Sensibilidade analítica: 10 ou mais genomas de Borrelia por reação (valores dos restantes alvos no IFU)
- Especificidade analítica verificada em bases de dados NCBI
- Estudo clínico: 250 amostras clínicas e ambientais; sensibilidade e especificidade clínicas de 100 %
- Termocicladores indicados: QuantStudio 5 (Thermo Fisher Scientific); CFX96 Touch (Bio-Rad); MIC qPCR Cycler (Bio Molecular Systems)
Aplicações
- Uso previsto: diagnóstico por DNA de espécies de Borrelia, Anaplasma phagocytophilum e vírus da encefalite transmitida por carraças (TBEV) a partir de ácido nucleico isolado.
Notas
- Dispositivo médico para diagnóstico in vitro. O manual de instruções do fabricante inclui o símbolo IVD e a declaração de conformidade com a Diretiva europeia 98/79/CE.
- Consulte o manual de instruções (IFU) do fabricante para o protocolo completo, tipos de amostra e limitações. Os resultados devem ser interpretados por profissionais de saúde em conjunto com os dados clínicos.
Produto Elisabeth Pharmacon disponível através da Labonor. Preço sob consulta: solicite-nos uma cotação.
