O EliGene Lactose intolerance RT é um kit de genotipagem por PCR em tempo real da Elisabeth Pharmacon que deteta os polimorfismos -13910 C>T e -22018 G>A na região reguladora do gene da lactase (MCM6), associados à não persistência da lactase do tipo adulto. Identifica uma predisposição genética para a não persistência primária da lactase, ajudando a distingui-la de causas secundárias.
Especificações técnicas
- Técnica: PCR em tempo real (qPCR), genotipagem por discriminação alélica com sondas de dupla marcação (FAM, HEX, Texas Red e Cy5)
- Alvos: Polimorfismos C-13910T e G-22018A na região reguladora do gene da lactase (gene MCM6)
- Tipo de amostra: DNA isolado de sangue ou de esfregaço bucal
- Apresentação: 50 reações
- Controlos: Dois controlos positivos (PC DNA C/G e PC DNA T/A)
- Desempenho:
- Sensibilidade analítica: 10 ng de DNA na mistura de reação
- Especificidade analítica de 100 %
- 31 amostras de DNA humano genotipadas por método de referência (8 positivas para o genótipo de risco): concordância de 100 %
- Termocicladores indicados: QuantStudio 5 (Thermo Fisher Scientific); CFX96 Touch (Bio-Rad); compatibilidade ainda com uma vasta gama de termocicladores de PCR (sem lista)
Aplicações
- Uso previsto: deteção por DNA dos polimorfismos C-13910T e G-22018A associados à não persistência da lactase do tipo adulto.
Notas
- Dispositivo médico para diagnóstico in vitro. O manual de instruções do fabricante inclui o símbolo IVD e a declaração de conformidade com a Diretiva europeia 98/79/CE.
- O teste identifica variantes comuns associadas à persistência ou não persistência da lactase, como auxiliar do processo de diagnóstico, e que os resultados não devem ser usados como única base para decisões terapêuticas.
- A ficha do produto do fabricante refere que o processo de certificação IVDR (UE 2017/746) está em curso; o kit está marcado CE ao abrigo da Diretiva 98/79/CE.
- Consulte o manual de instruções (IFU) do fabricante para o protocolo completo, tipos de amostra e limitações. Os resultados devem ser interpretados por profissionais de saúde em conjunto com os dados clínicos.
Produto Elisabeth Pharmacon disponível através da Labonor. Preço sob consulta: solicite-nos uma cotação.
