O EliGene Coeliac RT é um kit de PCR em tempo real da Elisabeth Pharmacon para a genotipagem, a partir de DNA isolado, dos alelos HLA-DQ2, HLA-DQ8 e HLA-DR4 (DRB1*04), com controlo interno e controlo positivo.
Especificações técnicas
- Técnica: PCR em tempo real (qPCR) com sondas TaqMan LNA (FAM e JOE/HEX)
- Alvos: Alelos HLA-DQ2 (DQA1*05/DQB1*02), HLA-DQ8 (DQA1*03/DQB1*03:02) e HLA-DR4 (DRB1*04); controlo interno
- Tipo de amostra: Sangue e esfregaços bucais; DNA isolado
- Apresentação: 50 reações
- Controlos: Controlo interno e controlo positivo (PC CELI)
- Desempenho:
- Sensibilidade analítica: 10 ng de DNA na mistura de reação
- Especificidade analítica de 100 %
- Especificidade clínica de 100 % em 50 amostras de DNA humano com genótipos determinados por sequenciação
- Termocicladores indicados: LightCycler 480 (Roche); QuantStudio 3 e 5 (Thermo Fisher Scientific); ABI 7500 FAST (Applied Biosystems); Rotor-Gene Q (Qiagen); CFX96 Touch (Bio-Rad); pode ser executado noutros instrumentos com canais FAM e HEX
Aplicações
- Uso previsto: genotipagem dos alelos HLA-DQ2, HLA-DQ8 e HLA-DR4 (DRB1*04) a partir de DNA isolado (rastreio de alelos associados à doença celíaca).
Notas
- Dispositivo médico para diagnóstico in vitro. O manual de instruções do fabricante inclui o símbolo IVD e a declaração de conformidade com a Diretiva europeia 98/79/CE.
- A presença destes alelos indica predisposição genética e não confirma a doença celíaca; os resultados devem ser interpretados por profissionais de saúde, em conjunto com a avaliação clínica.
- O folheto do produto indica sensibilidade analítica a partir de 1 ng de DNA; o valor de 10 ng indicado acima é o do manual de instruções (IFU).
- Consulte o manual de instruções (IFU) do fabricante para o protocolo completo, tipos de amostra e limitações. Os resultados devem ser interpretados por profissionais de saúde em conjunto com os dados clínicos.
Produto Elisabeth Pharmacon disponível através da Labonor. Preço sob consulta: solicite-nos uma cotação.
