O EliGene STD GAR/URE/MYC RT é um kit multiplex de PCR em tempo real da Elisabeth Pharmacon que deteta, numa só reação, Ureaplasma urealyticum/parvum, Mycoplasma hominis/genitalium e Gardnerella vaginalis em DNA isolado de urina ou de zaragatoas urogenitais, com controlo interno de amplificação.
Especificações técnicas
- Técnica: PCR em tempo real (qPCR) multiplex com sondas de dupla marcação (FAM, HEX, Texas Red e Cy5)
- Alvos: Ureaplasma urealyticum e Ureaplasma parvum (FAM); Mycoplasma hominis e Mycoplasma genitalium (Texas Red); Gardnerella vaginalis (Cy5); controlo interno de amplificação (HEX)
- Tipo de amostra: Urina e zaragatoas do trato urogenital (material clínico recomendado)
- Apresentação: 50 reações
- Controlos: Controlo interno de amplificação (IAC DNA) e controlo positivo (PC DNA STD1)
- Desempenho:
- Sensibilidade analítica: 10 cópias por reação de Mycoplasma hominis, M. genitalium, Ureaplasma urealyticum, U. parvum e Gardnerella vaginalis
- Intervalo de medição: 10¹–10⁸ moléculas de DNA por reação
- Estudo clínico: 40 amostras de urina e zaragatoas urogenitais, de infeções mistas, com concordância de 100 % face aos métodos de referência
- Termocicladores indicados: QuantStudio 5 (Thermo Fisher Scientific); CFX96 Touch (Bio-Rad); MIC qPCR Cycler (Bio Molecular Systems)
Aplicações
- Uso previsto: diagnóstico por DNA de Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum e Gardnerella vaginalis a partir de DNA isolado.
Notas
- Dispositivo médico para diagnóstico in vitro. O manual de instruções do fabricante inclui o símbolo IVD e a declaração de conformidade com a Diretiva europeia 98/79/CE.
- Consulte o manual de instruções (IFU) do fabricante para o protocolo completo, tipos de amostra e limitações. Os resultados devem ser interpretados por profissionais de saúde em conjunto com os dados clínicos.
Produto Elisabeth Pharmacon disponível através da Labonor. Preço sob consulta: solicite-nos uma cotação.