O EliGene Monkeypox RT é um kit de PCR em tempo real da Elisabeth Pharmacon para a deteção do vírus monkeypox (MPXV) em DNA isolado de material clínico. Os primers visam a região ITR (gene do recetor de TNF) e, para maior especificidade, uma região conservada da DNA polimerase.
Especificações técnicas
- Técnica: PCR em tempo real (qPCR) com sondas fluorescentes (FAM e HEX)
- Alvos: Vírus monkeypox (MPXV; região ITR do gene do recetor de TNF e região conservada da DNA polimerase); controlo interno
- Tipo de amostra: Zaragatoas de lesões e vesículas, zaragatoas nasofaríngeas e da garganta (material clínico recomendado)
- Apresentação: 50 reações
- Controlos: Controlo interno de amplificação (IAC) e controlo positivo (PC MPXV)
- Desempenho:
- Sensibilidade analítica: 10 cópias de DNA de MPXV por reação
- Especificidade analítica de 100 % (bases de dados e 50 amostras de DNA humano sem falsos positivos)
- Intervalo de medição: 10¹–10⁸ moléculas de DNA por reação
- Teste funcional: 30 amostras clínicas, em 20 das quais foi adicionada sequência-alvo de MPXV, todas avaliadas corretamente face ao método de referência recomendado pela OMS
- Termocicladores indicados: LightCycler 480 (Roche); QuantStudio 3 e 5 (Thermo Fisher Scientific); CFX96 Touch (Bio-Rad); MIC qPCR Cycler (Bio Molecular Systems)
Aplicações
- Uso previsto: deteção do vírus monkeypox (MPXV) a partir de DNA isolado de material clínico.
Notas
- Dispositivo médico para diagnóstico in vitro. O manual de instruções do fabricante inclui o símbolo IVD e a declaração de conformidade com a Diretiva europeia 98/79/CE.
- O estudo funcional usa um número reduzido de amostras (30), 20 delas com sequência-alvo adicionada.
- Consulte o manual de instruções (IFU) do fabricante para o protocolo completo, tipos de amostra e limitações. Os resultados devem ser interpretados por profissionais de saúde em conjunto com os dados clínicos.
Produto Elisabeth Pharmacon disponível através da Labonor. Preço sob consulta: solicite-nos uma cotação.
