O EliGene Influenza A/B/pandemic LC é um kit de RT-qPCR one-step (num só tubo) da Elisabeth Pharmacon para a deteção do RNA dos vírus da gripe A (H3N2, H1N1, H5N1) e B, com discriminação da variante pandémica A/H1N1. Inclui controlo interno de extração e controlo positivo.
Especificações técnicas
- Técnica: RT-qPCR one-step em tempo real, sondas TaqMan (FAM, HEX e Cy5)
- Alvos: Vírus da gripe A (H3N2, H1N1, H5N1), vírus da gripe B e variante pandémica A/H1N1; controlo interno
- Tipo de amostra: Zaragatoas nasofaríngeas (material clínico recomendado; consulte o IFU para outros tipos de amostra)
- Apresentação: 50 reações
- Controlos: Controlo interno de RNA (IC RNA) e controlo positivo (PC Influenza)
- Desempenho:
- Sensibilidade analítica: 5 cópias de RNA de vírus da gripe por reação
- Especificidade analítica de 100 % (comparação de primers e sondas com bases de dados)
- Intervalo de medição: 10¹–10⁸ moléculas de RNA viral por reação
- Estudo clínico (100 amostras clínicas): concordância de 100 % com um kit CE-IVD de referência na gripe A (10/10), A/H1N1 (5/5) e B (8/8)
- Termocicladores indicados: LightCycler 480 (Roche); QuantStudio 5 (Thermo Fisher Scientific); Rotor-Gene Q (Qiagen); CFX96 (Bio-Rad); pode ser executado noutros instrumentos com canais FAM e HEX
Aplicações
- Uso previsto: deteção de RNA do vírus da gripe A e B, incluindo a variante pandémica A/H1N1.
Notas
- Dispositivo médico para diagnóstico in vitro. O manual de instruções do fabricante inclui o símbolo IVD e a declaração de conformidade com a Diretiva europeia 98/79/CE.
- Consulte o manual de instruções (IFU) do fabricante para o protocolo completo, tipos de amostra e limitações. Os resultados devem ser interpretados por profissionais de saúde em conjunto com os dados clínicos.
Produto Elisabeth Pharmacon disponível através da Labonor. Preço sob consulta: solicite-nos uma cotação.
