O EliGene COVID19 Triple RIC RT é um kit de RT-qPCR one-step da Elisabeth Pharmacon que, numa única reação, deteta qualitativamente o RNA de SARS-CoV-2, dos vírus da gripe A (H1N1, H3N2, H5N1) e B e do vírus sincicial respiratório A e B. A mistura pronta a usar combina 10 conjuntos de primers e 4 sondas TaqMan; o SARS-CoV-2 é detetado por dois loci independentes (genes RdRp e E).
Especificações técnicas
- Técnica: RT-qPCR one-step em tempo real, sondas TaqMan (FAM, HEX, Texas Red e Cy5)
- Alvos: SARS-CoV-2 (genes RdRp e E, canal FAM); vírus da gripe A (H1N1, H3N2, H5N1) e B (canal Cy5); vírus sincicial respiratório A e B (canal Texas Red); controlo interno (canal HEX)
- Tipo de amostra: Zaragatoas nasofaríngeas (material clínico recomendado; outros tipos de amostra e métodos de extração de RNA indicados no IFU)
- Apresentação: 100 reações (kit para 100 amostras)
- Controlos: Controlo interno de RNA (IC RNA) e controlo positivo (PC CoVIR)
- Desempenho:
- Sensibilidade analítica: 5 cópias de RNA de SARS-CoV-2 e de gripe A/B e 50 cópias de VSR por reação
- Especificidade analítica de 100 % (primers e sondas comparados com a base de dados GenBank, sem reação cruzada)
- Estudo clínico: 838 amostras para SARS-CoV-2, 118 para gripe A/B e 113 para VSR, comparadas com métodos de referência; sensibilidade e especificidade clínicas de 100 % para os três alvos
- Termocicladores indicados: LightCycler 480 (Roche; requer a compensação de cor EliGene 4-channel Color Compensation Kit, ref. 90080-CC, fornecida pela Elisabeth Pharmacon); QuantStudio 5 (Thermo Fisher Scientific); Rotor-Gene Q (Qiagen); CFX96 (Bio-Rad)
Aplicações
- Uso previsto: deteção qualitativa de RNA de sete tipos e subtipos de vírus respiratórios (SARS-CoV-2, gripe A H1N1/H3N2/H5N1, gripe B e VSR A/B) numa única reação.
Notas
- Dispositivo médico para diagnóstico in vitro. O manual de instruções do fabricante inclui o símbolo IVD e a declaração de conformidade com a Diretiva europeia 98/79/CE.
- A utilização no LightCycler 480 exige a compensação de cor EliGene 4-channel Color Compensation Kit (ref. 90080-CC), que não está incluída neste kit.
- Consulte o manual de instruções (IFU) do fabricante para o protocolo completo, tipos de amostra e limitações. Os resultados devem ser interpretados por profissionais de saúde em conjunto com os dados clínicos.
Produto Elisabeth Pharmacon disponível através da Labonor. Preço sob consulta: solicite-nos uma cotação.
